从临床前到商业化的一站式制剂研发和生产服务

我们通过专业的团队，强大的技术平台，先进的设备和厂房，完善的质量体系，提供从临床前到商业化生产的一站式服务。不管项目处于临床前阶段还是即将进行商业化生产，我们都将为您量身定制专属的项目策略，以期尽快地将药物制剂推向临床试验和市场。

提供包含处方前研究，处方和工艺开发，分析方法开发及验证，临床产品生产，注册申报及商业化生产的的一站式服务平台，加速创新药的的研制，快速推向市场满足患者需求。

基于新型制剂的研发平台

创新制剂研发中心是主要从事创新制剂（创新药制剂及505b2改良制剂）的开发及评价研发机构，具有独创的增溶技术及纳米制剂等研发平台。

创新制剂研发中心研究内容涵盖处方前研究，创新制剂工艺开发及优化，分析方法开发及验证，体内外评价，加速实现新药的创制和产业化，加快发展精准医学新模式的发展。

制剂研发范畴

福彩3d创新制剂研发中心具有丰富的处方和工艺开发经验，以小分子、大分子原料为基础，针对性开发应用于口服及肠外给药的增溶技术和复杂制剂，是新药创新技术体系的主力军。

 原料 

● 小分子原料：低溶解度或低渗透度的活性药物，主要为BCS II,  III和IV类

● 大分子原料：多肽、蛋白及核酸类药物

 制剂开发 

● 口服制剂：基于固体分散体，纳米晶体，包合物等的片剂、胶囊剂

● 肠外给药制剂：基于脂质体、纳米乳、微球等的注射剂、透皮制剂、吸入剂等

 开发经验 

● 创新制剂开发 ；稳定性数据的评估和预测；工艺设计、优化和验证；工艺风险评估及建立控制措施

增溶技术及纳米制剂平台

创新制剂研发中心具有独创的增溶技术和复杂制剂研发工艺，根据不同原料药的性质研发具有不同体内递送效果的复杂制剂，具体的研发内容包括但不限于以下几个方面：

● 处方前研究，药物固态晶型性质研究，依据成药性评估制定适宜的制剂开发策略

● 固体分散体、纳米晶体、包合物、乳剂等增溶技术的开发和评估

● 脂质体、微球、纳米乳、蛋白药物等复杂制剂的开发和评估

● 分析方法开发，针对增溶技术及复杂制剂开发不同的分析方法并对其进行验证

● 体内外的评价，包含体外理化性质表征、体外细胞学评价以及体内药效学评价

雄厚的研发基础

创新制剂研发中心建筑面积2000平米，现代化的科研大楼内设有处方前研究、制剂研发、分析实验室和知识产权等部门。创新制剂研发中心配备国际先进制剂及分析实验设备，可以满足各类型复杂制剂的研发工艺开发，为创新制剂的研发打下基础。

战略性的研发合作

创新制剂研发中心与多家国际知名研发机构、海内外高校及制药企业建立了战略合作关系，为新药的发展提供了研发和技术转移的优化平台。研发中心已与中国药科大学、上海复旦大学等知名国内高校在纳米制剂开发、增溶技术突破的方向建立了长期合作，致力于将先进的研发技术与成果在福彩3d创新制剂研发中心实现工业转化。